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亚硒酸钠维生素E预混剂质量标准中鉴别方法的商榷

    更新时间:2018-04-09 11:06:59 

摘要:为完善亚硒酸钠维生素E预混剂质量标准,对亚硒酸钠维生素E预混剂按质量标准鉴别中的方法进行了研究。结果发现,该鉴别方法存在缺陷,不能正确评价产品的质量。经过研究分析,对该标准提出修改意见,旨在使该标准更具有科学性、可操作性和安全性。

关键词:亚硒酸钠维生素E预混剂;质量标准;鉴别;修正

中图分类号:S859.2 文献标识码:B 文章编号:1007-273X(2018)03-0013-01

硒是动物体内一种必需的营养元素,参与动物体内的新陈代谢,维持正常的生命活动。维生素E对生殖功能、肌代谢均有影响,并具有抗氧化作用。硒和维生素E有补偿和协同作用[1],主要用于防治畜禽白肌病及其他硒缺乏症[2]。硒酸钠维生素E预混剂收载于《兽药国家标准(化学药品、中药卷)》中[3],标准中采用化学鉴别法进行检查,经过反复试验研究,发现该方法存在缺陷,不能正确评价产品质量。现通过试验对该标准提出修改意见,旨在使该标准更具科学性、可操作性和安全性。

1 仪器与试药

1.1 仪器

CP225D型电子天平,德国赛多利斯有限公司;DZKW-B-2型电热恒温水浴锅,北京市永光明医疗仪器厂。

1.2 试药

维生素E标准品,批号为V0021010,含量为99.2%,中国兽医药品监察所;亚硒酸钠维生素E预混剂,批号20121201,市售某厂家;亚硒酸钠、碳酸钙、无水乙醇、硝酸为分析纯试剂。

2 方法

2.1 维生素E标准品溶液的制备

精密称取维生素E标准品5 g于试管中,加无水乙醇5 mL,振摇使维生素E溶解,加硝酸2 mL,摇匀(另一份加无水乙醇10 mL,操作同上)。

2.2 供试品溶液的制备

取亚硒酸钠维生素E预混剂1 g于试管中,加无水乙醇5 mL,振摇使维生素E溶解,过滤,滤液加硝酸2 mL,摇匀。

2.3 原辅料溶液的制备

分别精密称取亚硒酸钠0.4 mg,碳酸钙0.994 6 g于试管中,加无水乙醇5 mL,振摇与“2.2”中同样时间,过滤,滤液加硝酸2 mL,摇匀。

2.4 空白溶液的制备

加无水乙醇5 mL于试管中,加硝酸2 mL,摇匀。

将“2.1”、“2.2”、“2.3”、“2.4”项制备的溶液,同时置于已经升温并稳定在75 ℃的水浴锅下加热约15 min。

2.5 验证检测

将“2.1”、“2.2”、“2.3”、“2.4”项下加无水乙醇5 mL改为加无水乙醇10 mL,其他操作相同进行检验。

3 结果与分析

加无水乙醇5 mL进行试验的,“2.1”、“2.2”、“2.3”、“2.4”项下的溶液均在加热5~10 min出现激烈的爆喷棕红色气体的现象,爆喷后溶液显棕黄色。继续加热至15 min,无明显变化。加无水乙醇10 mL进行试验结果如表1所示。由表1可知,無水乙醇改为10 mL后均无爆喷现象。含有维生素E的样品均显橙红色,不含维生素E的则显淡黄色。

4 讨论

如果硝酸在该溶液中浓度过大,加热下会与无水乙醇发生剧烈反应,发生爆喷NO2的现象,爆喷后溶液显棕黄色,而亚硒酸钠维生素E预混剂质量标准中要求溶液显橙红色。不能反映出样品的客观特性,结果与现行的标准不符。

为了使亚硒酸钠维生素E预混剂质量标准中的方法具有可操作性和安全性,根据试验情况,笔者建议把“取本品1 g,加无水乙醇5 mL,振摇使维生素E溶解,滤过,滤液加硝酸适量,摇匀,在75 ℃加热约15 min,溶液应显橙红色。”改为“取本品1 g,加无水乙醇10 mL,振摇使维生素E溶解,滤过,滤液加硝酸适量,摇匀,在75 ℃加热约15 min,溶液应显橙红色。”

参考文献:

[1] 杨国光.亚硒酸钠-维生素E在猪病防治中的应用效果[J].湖北畜牧兽医,1987(1):20-21.

[2] 朱模忠.兽药手册[M].北京:化学工业出版社,2002.353.

[3] 中国兽药典委员会.中华人民共和国兽药典[M].北京:中国农业出版社,2016.321.

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